Alguien local tiene que presentar la solicitud
El régimen taiwanés de alimentos importados gira en torno a una figura llamada solicitante obligatorio de inspección: la entidad comercial que importa el producto y presenta la solicitud de inspección ante la autoridad en el puerto de entrada. Debe ser una entidad comercial taiwanesa.
La solicitud se presenta dentro de los quince días previos a la llegada de la mercancía, o al llegar al puerto. Si se incumple el plazo, el envío queda retenido.
Cómo se inspeccionarán sus envíos
No todos los envíos se someten a ensayo. La autoridad aplica una de varias medidas: inspección lote por lote, inspección de lotes seleccionados aleatoriamente, verificación lote por lote, inspección por certificación en el marco de un acuerdo con el país exportador, o inspección de vigilancia.
La inspección aleatoria se aplica con una tasa regular del 2 al 10 por ciento de los lotes. Si el historial de su producto lo justifica, esa tasa pasa a ser reforzada, del 20 al 50 por ciento. La tasa de inspección es, por tanto, consecuencia de su historial de cumplimiento, y un mal historial se traduce en un problema de capital de trabajo.
Registro y permisos
Algunas categorías no pueden importarse en absoluto sin revisión, registro y un documento de permiso emitido por la autoridad competente central. Cuando se exige un permiso, se emite por un plazo de uno a cinco años.
El expediente es considerable: tablas de ingredientes, especificaciones, métodos de ensayo, certificados de análisis, resúmenes del proceso de fabricación, muestras del producto, y documentación oficial que acredite que el fabricante original está legalmente constituido, notariada y traducida cuando no esté en chino ni en inglés.
El etiquetado en chino forma parte del expediente
El etiquetado en chino no es una tarea de marketing posterior. Las etiquetas, el envase, la etiqueta en chino y las instrucciones de uso forman parte del propio registro.
La consecuencia práctica es de calendario: el arte final aprobado antes de definir la vía regulatoria suele tener que producirse dos veces.
El punto comercial enterrado en el papeleo
Quien sea titular del registro controla su acceso al mercado. Si su distribuidor es a la vez su solicitante obligatorio de inspección y el titular del registro, cambiar de distribuidor implica restablecer su derecho legal a vender.
Estos roles pueden separarse. Un importador de registro puede ser un proveedor de servicios neutral en lugar de la empresa que vende su producto. Estructurar esa separación desde el principio cuesta muy poco; deshacerla después puede costar un año.
Preguntas frecuentes
¿Necesitamos una empresa taiwanesa para importar alimentos a Taiwán?
Necesita una entidad comercial taiwanesa que actúe como solicitante obligatorio de inspección, pero no tiene por qué ser su propia empresa. Puede ser un distribuidor o un importador de registro neutral.
¿Cuándo debe presentarse la solicitud de inspección?
Dentro de los quince días previos a la fecha de entrada, o al llegar al puerto de entrada.
¿Con qué frecuencia se someterán a ensayo nuestros envíos?
La inspección de lotes seleccionados aleatoriamente se aplica con una tasa regular del 2 al 10 por ciento, y del 20 al 50 por ciento cuando se aplica la inspección reforzada. Otros productos se rigen por medidas de lote por lote, verificación, certificación o vigilancia.
¿Cuánto dura un permiso de la TFDA?
Cuando un producto requiere revisión y registro, el documento de permiso se emite por un plazo de uno a cinco años.